CTR20150685
进行中（招募中）
注射用艾普拉唑钠
化学药
注射用艾普拉唑钠
2015-10-23
CXHL1200059
1、消化性溃疡出血。2、应激状态引起的胃粘膜损伤。3、当口服疗法不适用时：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎。
注射用艾普拉唑钠健康受试者负荷剂量PKPD/胃pH监测研究
注射用艾普拉唑钠健康受试者负荷剂量药代动力学/胃pH监测研究
519090
评价注射用艾普拉唑钠负荷剂量在健康受试者中的药代动力学/药效学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
/
否
1.18-45岁，包括边界值。；2.体重：体重指数（BMI）=体重kg/[（身高m）x（身高m）]，在正常19~25范围内；且同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大。；3.健康状况：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史，体格检查显示血压、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象无异常。；4.试验前2周内未服任何药物。；5.非过敏体质，无已知的药物过敏史。；6.以往无重要脏器疾病史者。；7.无影响药物代谢的其它因素，无吸烟、饮酒、吸毒史。；8.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。；
请登录查看1.躯体残疾者。；2.最近3个月献血者或参加其他临床试验采血者。；3.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女。；4.研究者认为不能入组的其他情况（如体弱、依从性不可控等）。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院临床药理中心;南京医科大学第一附属医院;南京医科大学第一附属医院
100032;2l0029;2l0029
全球上市
行业参考
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