ChiCTR2100054544
结束
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化学药
注射用艾普拉唑钠
2021-12-19
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非静脉曲张性上消化道出血
注射用艾普拉唑钠用于治疗未经内镜下止血的非静脉曲张性上消化道出血的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性药物平行对照临床研究
注射用艾普拉唑钠用于治疗未经内镜下止血的非静脉曲张性上消化道出血的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性药物平行对照临床研究
主要目的:比较注射用艾普拉唑钠与注射用艾司奥美拉唑钠治疗未经胃镜止血的急性非静脉曲张性上消化道出血(ANVUGIB)的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用网络中心化随机系统,按2:1的比例将患者随机分为艾普拉唑组和艾司奥美拉唑组。药品按随机号分发药品。
开放
丽珠制药厂和国家自然科学基金(81800496)
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237;119
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2019-08-01
2021-12-31
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1.年龄18 - 70岁男性或未怀孕女性; 2.48小时内出现上消化道出血症状,如呕血、便血或黑便; 3.胃镜诊断为ANVUGIB,但可不开展内镜止血。;
请登录查看1.入组前24小时内静脉注射两次或两次以上PPIs; 2.不耐受内镜诊断;静脉曲张的出血; 3.对质子泵抑制剂过敏。;
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