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【CTR20140260】黄芩素片I期临床试验——单次给药耐受试验

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基本信息
登记号

CTR20140260

试验状态

已完成

药物名称

黄芩素片(百可利片)

药物类型

中药

规范名称

黄芩素片(百可利片)

首次公示信息日的期

2014-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于治疗呼吸道感染所致疾病

试验通俗题目

黄芩素片I期临床试验——单次给药耐受试验

试验专业题目

黄芩素片I期临床试验——单次给药耐受试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

旨在为黄芩素片II期临床试验提供在中国健康志愿者安全性和药代动力学的试验依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-05-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本临床试验并签署知情同意书者；2.18-40岁的健康成年志愿者，男女各半；3.体重指数为19-24之内（包括19和24）；4.试验前一周内筛选，全面体检和实验室检查正常；5.具有与医护人员正常交流的能力，并遵守医院有关管理规定的。；

排除标准

1.具有与医护人员正常交流的能力，并遵守医院有关管理规定的。；2.既往病史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者；3.近期计划怀孕者或者近期配偶准备怀孕者；妊娠、哺乳或月经期妇女；4.志愿者HBsAg，HIV，HCV和梅毒抗体检查阳性者；5.有晕针史者；6.有不明原因感染症者；7.研究人员认为不适合参加本研究的志愿者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军军事医学科学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

10071

联系人通讯地址
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