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首页 临床进展 评价醋酸甲地孕酮预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究

【CTR20253325】评价醋酸甲地孕酮预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20253325

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

醋酸甲地孕酮口服混悬液

药物类型

化药

规范名称

醋酸甲地孕酮口服混悬液

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

预防化疗引起的恶心呕吐

试验通俗题目

评价醋酸甲地孕酮预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究

试验专业题目

一项评价醋酸甲地孕酮口服混悬液用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130015

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价醋酸甲地孕酮口服混悬液用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的有效性； 评价醋酸甲地孕酮口服混悬液用于预防高致吐性化疗引起恶心呕吐的安全性； 评估醋酸甲地孕酮口服混悬液在预防高致吐性化疗引起恶心呕吐受试者中的群体药代动力学（PPK）特征、量效关系；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 132 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁，性别不限；

排除标准

1.入组前7天内曾接受或计划在治疗第1至8天内接受同步放疗；

2.入组前7天内接受全身皮质类固醇疗法或镇静抗组胺药；

3.伴有未良好控制的浆膜腔积液；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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更多信息
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