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【ChiCTR2600124384】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年患者术后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后抑郁

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年患者术后抑郁的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年患者术后抑郁的影响

申办单位信息
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650000

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临床试验信息
试验目的

观察亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对择期全身麻醉行腹部手术的老年患者观察其对术后抑郁、睡眠质量及认知功能的影响，以期为改善老年衰弱患者术后精神心理状态、提高术后恢复质量提供新的研究思路和预防措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用 spss.27 软件随机分组加分组隐匿法进行分组，将入组的受试者按入组顺序进行编号，由不参与临床试验设计与执行的人员使用统计软件（spss.27 软件）生成随机分配序列。

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

恒瑞医药创新发展临床转化专项

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全身麻醉下行腹部手术年龄60-80岁的患者； 2.性别不限； 3.ASA Ⅱ-Ⅲ级； 4.手术时长≥2h。 1.择期全身麻醉下行腹部手术年龄60-80岁的患者；2.性别不限；3.ASA Ⅱ-Ⅲ级；4.手术时长≥2h。；

排除标准

1.既往患有脑部疾病、脑外伤病史、神经精神系统疾病或心理疾病； 2.对艾司氯胺酮等麻醉药物过敏； 3.长期使用会影响神经精神功能的药物； 4.术前认知功能测验量表不能配合完成测验评估； 5.预计术后随访困难或者依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

650000

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