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首页 临床进展 小肠减压状态下滋养型口服营养补充对梗阻性结肠癌患者术后肠屏障和临床结局的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2600122869】小肠减压状态下滋养型口服营养补充对梗阻性结肠癌患者术后肠屏障和临床结局的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122869

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梗阻性结肠癌

试验通俗题目

小肠减压状态下滋养型口服营养补充对梗阻性结肠癌患者术后肠屏障和临床结局的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

小肠减压状态下滋养型口服营养补充对梗阻性结肠癌患者术后肠屏障和临床结局的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过在小肠减压状态下行滋养型口服营养补充，应用HE染色、IHC、16S rRNA测序、ELISA法等观察肠屏障、肠道微生物群、术后肠功能恢复、感染性并发症和住院时间等指标，系统评估小肠减压状态下给予滋养性口服营养补充对临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配序列由一名不参与患者招募和干预实施的独立统计人员使用 SPSS 27.0 软件生成。采用区组随机化方法，区组长度设为 4，按 1:1 比例将受试者分配至干预组或对照组。

盲法

结局评估者盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2029-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.经腹部X线平片及腹部CT检查确诊为结直肠癌伴不完全性肠梗阻患者，已放置经鼻肠梗阻导管，并通过腹部立位平片确认导管头端到达回肠末端，近端肠管未见明显液气平面，后接受择期根治性切除； 3.自愿参与研究并签署知情同意书。 1.年龄18岁以上；2.经腹部X线平片及腹部CT检查确诊为结直肠癌伴不完全性肠梗阻患者，已放置经鼻肠梗阻导管，并通过腹部立位平片确认导管头端到达回肠末端，近端肠管未见明显液气平面，后接受择期根治性切除；3.自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.需紧急手术的患者，包括但不限于因结肠癌伴肠梗阻导致的急性完全性肠梗阻、肠穿孔、严重腹膜炎或败血症等需立即手术干预的急症情况； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3.长期使用大量激素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

650032

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