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【ChiCTR2500111511】输尿管皮肤造口患者尿路感染风险预测模型的构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111511

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌、输尿管皮肤造口、尿路感染

试验通俗题目

输尿管皮肤造口患者尿路感染风险预测模型的构建及验证

试验专业题目

输尿管皮肤造口患者尿路感染风险预测模型的构建及验证

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 调查输尿管皮肤造口患者术后早期（＜6个月）尿路感染的发生率，分别对患者术后1个月、3个月及6个月内尿路感染发生情况、病原菌分布及影响因素等进行分析并构建输尿管皮肤造口患者术后3个月风险预测模型，根据该模型绘制列线图。 2.次要研究目的 对构建的输尿管皮肤患者术后早期（＜６个月）尿路感染风险预测模型进行内部验证、外部验证和临床有用性评价。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

昆明医科大学第二附属医院关于2022年院内临床研究立项项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据 2020 年美国国立综合癌症网络（NCCN）膀胱癌诊疗指南确诊为膀胱癌； 2. 行根治性全膀胱切除+输尿管皮肤造口术，定期随访时间不少于 6 个月； 3. 临床病历资料完整：包括性别、年龄等人口学资料；实验室检查：尿培养、尿常规、尿液干化学分析及尿沉渣定量、造口底盘下皮肤表面 及输尿管支架管前端 5cm 的病原菌分布资料；造口相关资料：输尿管支架管更换时间、是否使用抗菌药、造口袋更换时间间隔、是否使用免疫抑制剂、放化疗等； 4. 病人或家属知情同意并签订知情同意书。；

排除标准

1. 合并其他类型造口； 2. 有认知、沟通障碍或严重精神疾病； 3. 长期使用类固醇和免疫抑制剂的患者或患有泌尿系统以外感染的患者或在过去14天内接受过抗生素治疗的患者； 4. 患有其他癌症或重大疾病，继发或原发性感染。；

研究者信息
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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