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【ChiCTR2500101570】布比卡因脂质体切口浸润和胆囊床喷洒对日间腹腔镜胆囊切除术后疼痛以及术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊切除术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体切口浸润和胆囊床喷洒对日间腹腔镜胆囊切除术后疼痛以及术后恢复的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体切口浸润和胆囊床喷洒对日间腹腔镜胆囊切除术后疼痛以及术后恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体切口浸润和胆囊床喷洒对日间腹腔镜胆囊切除术后疼痛和术后恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将患者按照计算机生成的随机序列分组

盲法

对手术医生和术中管理麻醉医生不设盲，对病人、术后调查员以及病房管理医生设盲

试验项目经费来源

北京中康联公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-10

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行腹腔镜下胆囊切除术日间病人 （2）年龄18-65岁，性别不限 （3）BMI 18-28 kg/m2 （4）ASA分级I-Ⅲ级的患者 （5）能理解本研究的程序与方法，愿意签署知情同意书并严格遵守本实验方案完成本研究；

排除标准

（1）已知或怀疑对试验用药各组分过敏或禁忌 （2）正在或过去药物成瘾 （3）严重心、肺、肝、肾等疾病 （4）正在参加其他药物临床研究 （5）研究者认为具有其他不宜参加此试验因素的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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