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【ChiCTR2600117658】高龄DOR患者联合GH控制性促排卵的IVF-ET治疗结局的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117658

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

靶点

适应症

不孕症

试验通俗题目

高龄DOR患者联合GH控制性促排卵的IVF-ET治疗结局的临床研究

试验专业题目

高龄DOR患者的PPOS方案联合GH控制性促排卵的IVF-ET治疗结局的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要研究目的通过随机对照研究的方法探究运用高孕激素状态下促排卵(Progestin primed ovarian stimulation，PPOS)PPOS方案对高龄卵巢储备功能减退（Diminished ovarian reserve，DOR）DOR患者促排卵时，添加外源性生长激素(Growth hormone，GH)GH后是否可以增加患者的窦卵泡数、HCG日卵泡数、获卵数、受精数、优胚数、受精率、及优胚率，并改善其卵丘颗粒细胞的线粒体膜电位及下调卵泡液中的ROS水平。 2.次要研究目的并将高龄DOR患者作为独立的组群，划分不同年龄段亚群（35-37岁；38-40岁；>40岁），观察在采用PPOS方案联合GH控制性促排卵后，对不同年龄亚群的高龄DOR不孕患者IVF-ET治疗结局是否有影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化分组,具体为采用SPSS随机分组功能进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

昆明医科大学第二附属医院院内临床研究项目（项目号：ynIIT2022005）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=35岁； 2.卵巢储备功能减退DOR患者：满足下列任意2条即满足DOR诊断：AMH＜1.1ng / ml；两侧卵巢AFC＜5～7枚；连续两个月经周期的基础卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone，FSH）>=10IU/L或雌激素>=80pg/ml（以上标准来源于≤卵巢储备功能减退临床诊治中国专家共识≥制定的DOR诊断标准） 3.以运用高孕激素状态下促排卵PPOS方案行超促排卵的患者。；

排除标准

1.年龄＜35周岁； 2.存在辅助生殖技术助孕禁忌或妊娠禁忌者； 3.任意一方染色体异常者除高龄外，存在明显可能导致DOR的病因，如卵巢囊肿剥除术史、一侧卵巢切除史或输卵管切除手术史等； 4.具有子宫解剖异常者； 5.患有免疫性疾病（如抗磷脂抗体综合征、干燥症、系统性红斑狼疮等）； 6.患有全身系统性疾病且控制不佳（如甲状腺功能异常、高血压、糖尿病、冠心病、肾功能不全等）； 7.男方因素不育者； 8.存在外源性生长激素过敏或禁忌症的人群。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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