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【ChiCTR2600120514】ki-67与肝癌无瘤生存的相关性探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120514

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

ki-67与肝癌无瘤生存的相关性探索

试验专业题目

ki-67与肝癌无瘤生存的相关性探索

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临床试验信息
试验目的

肝细胞癌(HCC)患者病理标本免疫组化中的ki-67表达水平对患者的无瘤生存时间有重要提示意义。本课题将采用前瞻性队列研究，拟探讨病理标本ki-67表达水平结合患者术前、术中、术后等多个因素对肝癌患者术后无瘤生存时间（DFS），并建立多因素分析模型，得出新的独立影响因素，更好地预测近、远期生存预后，改善患者的生命质量，提供临床治疗中的经验及参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院临床和术后病理诊断为肝细胞癌的患者； 2.已行手术切除的患者，且切除级别为R0切除（肝静脉、门静脉、胆管以及下腔静脉未见肉眼癌栓；无邻近器官侵犯，无肝门淋巴结或远处转移；肝脏切缘距肿瘤边界≥ 1 cm；如切缘＜1 cm，则切除肝断面组织学检查无肿瘤细胞残留，即切缘阴性）； 3.不合并其他部位的恶性肿瘤的患者； 4.存在病毒性肝炎的患者中已行规律抗病毒治疗的患者； 5.术前未接受TACE、SRRT、全身系统治疗等治疗的患者； 6.不合并其他不良预后疾病，如恶性高血压、心血管意外等。；

排除标准

1.术后病理诊断为非肝细胞癌的肿瘤，如胆管细胞癌、腺癌等； 2.经评估只可进行保守治疗的患者及围术期死亡的患者； 3.合并有身体其他高危疾病及其他部位的恶性肿瘤患者； 4.多种原因失去随访的患者； 5.术前已行TACE、SRRT、全身系统治疗等治疗的患者； 6.合并其他不良预后疾病，如恶性高血压、心血管意外等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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