ChiCTR2500111955
尚未开始
/
/
/
2025-11-07
/
/
1型糖尿病
初幼菌群移植对1型糖尿病成人的疗效及安全性：一项试点随机对照试验
初幼菌群移植对1型糖尿病成人的疗效及安全性：一项试点随机对照试验
430071
1.主要目的：评估yFMT对T1DM成人血糖控制的疗效及安全性。 2.次要目的： （1）探究yFMT对残余β细胞功能的保护作用。 （2）探究yFMT对胰岛素敏感性的调节效应； （3）分析yFMT对细胞免疫的调节： （4）探讨yFMT对肠道菌群及代谢物的影响： （5）探索性分析：筛选预测yFMT疗效的微生物标志物。
随机平行对照
探索性研究/预试验
分配过程采用计算机生成的排列区组随机化编码（该编码由统计学专家使用R软件预先准备，并由独立的研究者根据随机序列表顺序组装成密封的不透明信封）。
为确保研究终点评估的客观性，将对评估研究终点的研究人员及研究受试者设盲，电子化盲底保存在非盲统计师处，研究结束前不得揭盲。
无
/
10
/
2025-07-01
2026-12-31
/
1.由专业内分泌科医师确诊T1DM，且病程超过1年以上； 2.年龄18-60岁； 3.HbA1c7.0-14.0%或TIR<70%； 4.使用每日多次注射或胰岛素泵治疗≥3个月 5.入院前每日胰岛素总剂量≥0.3IU/kg 体重/天，基础率≥0.05IU/小时 6.育龄期女性愿意使用适当的避孕措施 7.签署知情同意书.；
请登录查看1.使用任何除胰岛素外的降糖药物治疗； 2.入组前3个月连续使用抗菌药物、益生菌制剂、肠道微生态调节及对肠道菌群有潜在影响的其他药物> 3天； 3.入组前1个月出现糖尿病急性并发症（糖尿病酮症酸中毒[DKA]、高渗性高血糖状态）； 4.合并消化道疾病（持续呕吐或确诊/疑诊胃肠道梗阻、短肠综合征、炎症性肠病、消化道活动性大出血、消化道穿孔、高流量肠瘘、严重腹泻、显著纤维性肠腔狭窄、暴发性结肠炎或中毒性巨结肠者等）或消化道手术史（曾接受胃切除术、盆底吻合、结肠造口术及其他消化系统手术等）或肿瘤患者或脓毒症； 5.合并严重心脑血管疾病，或肝、肾、造血系统疾病，或严重免疫抑制者、先天或获得性免疫缺陷病； 6.近期接受高风险免疫抑制或细胞毒性药物治疗者：例如利妥昔单抗、阿霉素或中高剂量类固醇激素（泼尼松≥20mg/d）持续应用4周以上。 7.近3个月内使用闭环泵或传感器增强泵； 8.同时参与另一项随机临床试验； 9.妊娠或哺乳，或研究期间计划妊娠的女性； 10.因各种原因无法遵循推荐的干预及随访计划。；
请登录查看武汉大学中南医院
430071
武汉大学中南医院的其他临床试验
- 长效生长激素对快进展型中枢性性早熟或快进展型青春期女童的疗效和安全性的研究
- 基于诊断性下颌前徙装置（DMAD）引导的精准诊疗流程对成人OSA的疗效、效率及成本效益的多中心、随机对照试验
- 甲磺酸萘莫司他作为血液灌流联合连续性肾脏替代治疗期间抗凝剂的效果及安全性：一项多中心、观察性研究
- 肿瘤患者PICC相关无症状血栓预警模型构建及验证
- 舌黏膜补片输尿管扩大成形术治疗输尿管狭窄的术式选择预测模型构建与前瞻性观察验证研究
- 离断式与非离断式舌黏膜补片联合后壁重建输尿管扩大成形术治疗复杂输尿管狭窄的双向队列研究
- 后装放疗为基础的空间分割放疗增强免疫治疗的应答
- 免疫监测指导肾移植受者他克莫司个体化治疗的观察性研究及PK/PD模型构建
- 虚拟现实认知训练联合多领域健康干预对轻度认知障碍老年人的效果研究
- 时间干涉电场刺激(TIS)治疗帕金森病的临床疗效及肠道菌群变化的临床研究方案
- 靶向小脑核团的时间干涉刺激改善帕金森病患者震颤障碍——一项随机对照、双盲、单中心临床试验
- TQH2227 注射液与特诺雅®药代动力学比对试验
- 早产儿屈光发育状态及早期近视影响因素的研究
- ECMO撤机后环路血液不同管理策略对患者综合临床结局的影响——一项前瞻性、随机对照先导试验
- 基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究
- 极早期肾移植患者抗感染药物精准给药策略研究
- 经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗高脑卒中风险，有症状的非瓣膜性持续性心房颤动（房颤）合并肺高压患者的观察性队列研究
- 血液透析患者心理痛苦发展轨迹历程：一项纵向质性研究
- 人FGFR3/TERT基因突变及HIST1H4F/NRN1/POU4F2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验
- 一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验
武汉大学中南医院的其他临床试验
- 长效生长激素对快进展型中枢性性早熟或快进展型青春期女童的疗效和安全性的研究
- 基于诊断性下颌前徙装置（DMAD）引导的精准诊疗流程对成人OSA的疗效、效率及成本效益的多中心、随机对照试验
- 甲磺酸萘莫司他作为血液灌流联合连续性肾脏替代治疗期间抗凝剂的效果及安全性：一项多中心、观察性研究
- 肿瘤患者PICC相关无症状血栓预警模型构建及验证
- 舌黏膜补片输尿管扩大成形术治疗输尿管狭窄的术式选择预测模型构建与前瞻性观察验证研究
- 离断式与非离断式舌黏膜补片联合后壁重建输尿管扩大成形术治疗复杂输尿管狭窄的双向队列研究
- 后装放疗为基础的空间分割放疗增强免疫治疗的应答
- 免疫监测指导肾移植受者他克莫司个体化治疗的观察性研究及PK/PD模型构建
- 时间干涉电场刺激(TIS)治疗帕金森病的临床疗效及肠道菌群变化的临床研究方案
- 靶向小脑核团的时间干涉刺激改善帕金森病患者震颤障碍——一项随机对照、双盲、单中心临床试验
- 早产儿屈光发育状态及早期近视影响因素的研究
- ECMO撤机后环路血液不同管理策略对患者综合临床结局的影响——一项前瞻性、随机对照先导试验
- 基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究
- 极早期肾移植患者抗感染药物精准给药策略研究
- 经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗高脑卒中风险，有症状的非瓣膜性持续性心房颤动（房颤）合并肺高压患者的观察性队列研究
- 血液透析患者心理痛苦发展轨迹历程：一项纵向质性研究
- 探头式共聚焦激光显微内镜判断早期胃癌分化程度：一项新标准的建立与验证研究
- BioZ无创血液动力学监测系统指导下机械通气模式的选择对妇科腹腔镜手术超重或肥胖患者膈肌功能的影响研究
- 结直肠黏膜在修复近端长段输尿管狭窄中的应用
- 侧卧位和半卧位对麻醉复苏期低氧血症的影响：多中心随机对照试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
武汉大学中南医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04