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【ChiCTR2500111335】空间分割放疗(SFRT)增强转移性非小细胞肺癌免疫应答:一项观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

空间分割放疗(SFRT)增强转移性非小细胞肺癌免疫应答:一项观察性队列研究

试验专业题目

空间分割放疗(SFRT)增强转移性非小细胞肺癌免疫应答:一项观察性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确空间分割放疗(SFRT)改善野生型的转移性非小细胞肺癌的免疫背景来提高疗效,并尝试探索其潜在机制

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

吴阶平专项科研资助基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-23

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 转移性非小细胞肺癌无驱动基因突变(EGFR/ALK/ROS1敏感突变) 2: 至少有一个原发灶或转移灶最大径直径>3cm 3: 肿瘤组织的PD-L1 TPS<1% 4: 既往未接收过抗肿瘤治疗 5: ECOG 0-1分 6: 正常器官功能储备 7: 具有至少一个可评价病变;

排除标准

1: 小细胞肺癌或非小细胞/小细胞混合型肺癌 2: ECOG > 1分 3: 原发病变或转移灶均直径小于<3cm 4: 具有不稳定的脑转移病变 5: 具有活动性肝炎、免疫系统基础疾病无法耐受免疫治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

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