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【ChiCTR2300073614】吲哚箐绿荧光成像在继发性淋巴水肿治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073614

试验状态

正在进行

药物名称

吲哚菁绿

药物类型

化药

规范名称

吲哚菁绿

首次公示信息日的期

2023-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴水肿

试验通俗题目

吲哚箐绿荧光成像在继发性淋巴水肿治疗中的应用研究

试验专业题目

吲哚箐绿荧光成像在继发性淋巴水肿治疗中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨吲哚箐绿荧光成像在对继发性淋巴水肿行淋巴管静脉吻合手术中的应用价值，进而帮助临床手术安全实施并减少并发症，为临床医师提供理想的淋巴水肿手术治疗模式。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

前瞻性、连续性入组收住我科拟行淋巴管静脉吻合术患者。前40例为吲哚箐绿组，后40例为对照组。入组人员筛选由课题组成员完成。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市医院管理中心

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18~70岁女性； 2. 单侧下肢继发性淋巴水肿； 3.一期吸脂减容术后3~5个月，拟行二期淋巴管静脉吻合术； 4.自愿参与实验并签署知情同意书。；

排除标准

1.碘过敏实验阳性； 2.依从性差，不能按研究方案进行治疗； 3.不能按期完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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