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【ChiCTR1800018757】基于代谢组学研究特发性肺纤维化的中医证候分型

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018757

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肺间质纤维化

试验通俗题目

基于代谢组学研究特发性肺纤维化的中医证候分型

试验专业题目

一项单中心、横断面基于代谢组学对特发性肺纤维化的中医证候分型研究

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临床试验信息
试验目的

应用代谢组学筛选生物标记物来标记IPF的不同中医证候；探索IPF中医证候学的生物学本质；了解IPF疾病发生和发展过程中所产生的生物学变化；探索IPF发生的代谢物组标志物簇，分析其对IPF早期，或发病前期的诊断意义，为将来IPF的治疗寻找潜在靶点。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究组入选标准 1、根据2015年发表的由美国胸科学会、欧洲呼吸学会、日本呼吸学会和拉丁美洲胸科学会共同制定的《特发性肺纤维化诊断和治疗循证新指南》中的诊断标准。 2、年龄≧50岁，≦85岁 对照组入组标准 根据研究组每个人年龄（±3岁）及性别配比，1：1选择同时期我院体检中心健康体检人群；

排除标准

研究组排除标准 1、有严重的心、肝、肾等脏器功能不全或患有血液病者； 2、合并恶性肿瘤者； 3、重度感染者； 4、妊娠及哺乳期妇女； 5、精神疾病、认真障碍者及不愿意合作者； 对照组排除标准 1、有严重的心、肝、肾等脏器功能不全或患有血液病者 2、合并恶性肿瘤者； 3、胸部X线片或胸部低剂量CT提示肺内间质性纤维化患者； 4、已知的其他肺间质病、慢性阻塞性肺病、支气管哮喘等慢性肺病患者； 5、已知的结缔组织病患者及有明确职业病接触史者； 6、精神疾病、认真障碍者及不愿意合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中医院

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研究负责人邮编

/

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