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【ChiCTR2600125195】富马酸奥赛立定对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后恢复质量和疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

富马酸奥赛立定对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后恢复质量和疼痛的影响

试验专业题目

富马酸奥赛立定对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后恢复质量和疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

探索与芬太尼相比，奥赛立定是否能为接受腹腔镜下结直肠癌根治术的患者提供更好的术后镇痛，减少各种并发症的发生，提高患者的术后恢复质量和满意率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成的随机数字表按1:1的比例将患者随机分为两组：O组（奥赛立定组）和F组（芬太尼组）

盲法

患者和当天的麻醉医生及术后随访人员、数据分析者均设盲

试验项目经费来源

科研项目支持

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～80岁； 2.ASA分级II～III级； 3.拟行择期腹腔镜结直肠癌根治术。 1.年龄18～80岁；2.ASA分级II～III级；3.拟行择期腹腔镜结直肠癌根治术。；

排除标准

1.对阿片类药物过敏； 2.严重肝肾功能障碍； 3.局麻药过敏史； 4.近期使用抗精神病类药物、酗酒或滥用药物； 5.凝血功能异常； 6.慢性疼痛病史且近期应用镇痛药物； 7.不配合或无法理解 VAS 评分和QoR-40评分； 8.有严重的呼吸系统疾病或呼吸抑制.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中医院

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