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【ChiCTR1900027245】瑞芬太尼为主的麻醉对腹腔镜疝修补术后患者的早期恢复更优于舒芬太尼

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027245

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2019-11-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

疝气

试验通俗题目

瑞芬太尼为主的麻醉对腹腔镜疝修补术后患者的早期恢复更优于舒芬太尼

试验专业题目

瑞芬太尼为主的麻醉对腹腔镜疝修补术后患者的早期恢复更优于舒芬太尼

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临床试验信息
试验目的

探讨手术中阿片类药物(瑞舒芬太尼或舒芬太尼) 的选择是否会影响腹腔镜疝修补术后患者的早期恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生的随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（81200858）、徐州市科技项目（KC19023）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选对象为ASA分级I级或Ⅱ级、年龄在18～70岁、拟全麻下行腹腔镜疝修补术患者。；

排除标准

①再次手术；②慢性肝、肾功能疾病；③严重心、肺部等脏器疾病；④对瑞舒芬太尼、舒芬太尼、合并用药过敏者；⑤理解能力差 、精神异常或 中枢神经系统紊乱而不能完成 QoR-15者；⑥体质量指数 >40％或 <22％。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中医院

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