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【ChiCTR2400080894】基于数字化监测经皮穴位电刺激联合艾司氯胺酮调控睡眠的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080894

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术患者

试验通俗题目

基于数字化监测经皮穴位电刺激联合艾司氯胺酮调控睡眠的研究

试验专业题目

基于数字化监测经皮穴位电刺激联合艾司氯胺酮调控睡眠的研究

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临床试验信息
试验目的

基于数字化监测探究经皮穴位电刺激联合艾司氯胺酮调控睡眠的研究

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

本研究随机数字使用SPSS 25.0软件生成，将符合标准的患者随机分至4组

盲法

患者、主治外科医生、手术室护士、数据采集者和进行最终统计分析的个人对分组不知情。

试验项目经费来源

徐州市推动科技创新项目，项目编号KC22181

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-19

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术患者 2.年龄：>18岁 3.美国麻醉医师协会分级（ASA）I 级～III 级 4.BMI 18.5 kg/m2～28kg/m2；

排除标准

1.匹兹堡睡眠质量指数量表评分>7分 2.睡眠呼吸暂停，或中度以上的鼾症 3.术前有严重窦性心动过缓（心率低于50次/分）或窦房结病变，二度或三度房室传导阻滞，装有起搏器者 4.长期服用抗惊厥药、抗抑郁药或其他精神药物 5.对本研究药物或者器材高敏或者过敏者 6.严重的心脏、肝脏或肾脏疾病 7.近3个月内参与过其他临床实验 8.有听觉、语言交流障碍，不能与医师有效沟通 9.妊娠或者哺乳的患者 10.术前存在发热或者感染的患者 11.和危重患者同住或同住病房＞3人的患者 12 有颅内压升高风险、未经控制或控制不佳的高血压 13甲亢；

研究者信息
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试验机构

徐州市中医院

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