CTR20201650
已完成
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
化学药
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
2020-08-13
企业选择不公示
全身麻醉手术患者的镇静；非插管患者的镇静。
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的安全性、药代动力学及药效动力学研究
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康受试者中的安全性、药代动力学及药效动力学研究
610041
考察盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康受试者中的安全性；评估盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的绝对生物利用度；评估盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的药代动力学及药效动力学特征，建立群体PK/PD模型，预测临床应用有效剂量。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 82 ；
2020-08-27
2020-11-27
否
1.性别：男性和女性健康受试者；
请登录查看1.对盐酸右美托咪定及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
100038
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