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【ChiCTR2300067629】咪达唑仑口服液联合右美滴鼻在儿童门诊检查镇静中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067629

试验状态

正在进行

药物名称

咪达唑仑口服溶液+盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

/

规范名称

咪达唑仑口服溶液+盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2023-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童门诊镇静

试验通俗题目

咪达唑仑口服液联合右美滴鼻在儿童门诊检查镇静中的应用

试验专业题目

咪达唑仑口服液联合右美滴鼻在儿童门诊检查镇静中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究通过双盲随机对照方式，比较右美托咪定滴鼻联合咪达唑仑口服与右美托咪定滴鼻联合水合氯醛口服在儿童门诊检查镇静的应用，比较两种方案在儿童镇静中的效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

运用统计软件SPSS21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随机表（盲底）密封保存，由给药研究者保存。

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-25

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1、2022年10月至2023年10月在我院行门诊检查镇静的患儿；2、ASA分级1-2级。；

排除标准

排除标准：1、合并有严重心肺疾病或神经系统疾病的患儿；2、口服药物困难的患儿；3、存在多次镇静病史及镇静失败史的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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