CTR20221669
主动终止（申办方决定改变临床策略，终止当前正在进行的I期临床研究，非药物安全性和有效性原因）
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
化学药
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
2022-07-07
企业选择不公示
1、术前镇静；2、儿童术前镇静。
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康成人志愿者的安全性及药代动力学/药效动力学研究
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康成人志愿者的安全性及药代动力学/药效动力学研究
443005
主要目的：评估盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的药代动力学/药效动力学特征 次要目的：1）评估盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的绝对生物利用度； 2）评估盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康成人志愿者中的安全性；
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 24 ；
2022-08-06
/
否
1.年龄18-45岁（包括临界值），中国健康男性和女性志愿者；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.有药物、食物或其他物质过敏史者；
3.鼻腔解剖结构异常者，鼻腔黏膜受损者，鼻腔黏膜分泌物过多者，味觉敏感者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
药品研发
全球上市
行业参考
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