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【ChiCTR2300069220】术前右美托咪定喷鼻对失眠症患者围术期睡眠的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069220

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2023-03-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

失眠症

试验通俗题目

术前右美托咪定喷鼻对失眠症患者围术期睡眠的影响

试验专业题目

术前右美托咪定喷鼻对失眠症患者围术期睡眠的影响

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临床试验信息
试验目的

证明术前右美托咪定喷鼻能够缓解失眠症患者围术期不良睡眠。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用计算机产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-64岁； 2. 符合国际睡眠疾病分类第三版（ICSD—3）中失眠症诊断标准； 3. 近期（近两周）无上呼吸道感染症状； 4. 能够配合各项评分量表的评估。；

排除标准

1. 躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠； 2. 合并严重的重要脏器功能疾病（如：心脑肝肾）； 3. 拒绝或对右美托咪定过敏不耐受的人群； 4. 有鼻腔疾病病史者； 5. 长期服用催眠药物史（近1月）； 6. 怀孕、哺乳期妇女； 7. 合并病窦综合征、严重心动过缓（<50次/分）或二度以上房室传导阻滞。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石河子大学医学院第一附属医院

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