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【ChiCTR2300070288】右美托咪定和瑞马唑仑用于术前抗焦虑治疗作用对术后恢复质量的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070288

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定/瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

右美托咪定/瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

右美托咪定和瑞马唑仑用于术前抗焦虑治疗作用对术后恢复质量的比较研究

试验专业题目

右美托咪定和瑞马唑仑用于术前抗焦虑治疗作用对术后恢复质量的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比右美托咪定和瑞马唑仑滴鼻缓解妇科腹腔镜患者术前焦虑的效果，明确右美托咪定和瑞马唑仑术前抗焦虑对术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

采用spss统计分析软件的相关程序产生研究所需的随机方案，随机化过程中的设定各参数相关内容均保存在盲底中，当合格受试者入组时，课题负责人将装有随机号分组信息不透明信封交给研究者。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2023-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性患者≥18岁 ； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级 ； 3.SAI特质焦虑在≥40分； 4.清晨行腹腔镜下子宫，卵巢或输卵管切除术； 5.能够用中文交流，无听力或阅读障碍； 6.无心血管疾病、甲状腺疾病和精神疾病史。；

排除标准

1.沟通障碍； 2.有精神疾病史； 3.术前服用过镇静，安定，抗焦虑药物的患者； 4.STAI＜40分； 5.有麻醉药物过敏史及瑞马唑仑、右美托咪定药物禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石河子大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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