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【ChiCTR2300068611】改良序贯法测定小儿磁共振成像检查中口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻镇静最佳剂量的探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068611

试验状态

尚未开始

药物名称

咪达唑仑+盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

/

规范名称

咪达唑仑+盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2023-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童磁共振检查镇静

试验通俗题目

改良序贯法测定小儿磁共振成像检查中口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻镇静最佳剂量的探讨

试验专业题目

改良序贯法测定小儿磁共振成像检查中口服咪达唑仑联合右美托咪定滴鼻镇静最佳剂量的探讨

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临床试验信息
试验目的

用改良序贯法测定小儿 MＲI 检查中右美托咪定滴鼻联合咪达唑仑口服镇静的 ED50和 ED95及相应的95%可信区间。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-27

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄0-6周岁，性别不限； 2. 进行MRI检查且需要镇静患儿； 3. ASA分级Ⅰ～ Ⅱ级； 4. 患儿家属签订知情同意书； 5. 无严重上呼吸道梗阻病史。；

排除标准

1. 患儿鼻黏膜损伤； 2. 严重上呼吸道感染； 3. 镇静药物过敏史； 4. 精神或意识障碍； 5. 心律失常尤其是慢性心律失常者； 6. 重度肥胖（体重超过标准体重≥50%）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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