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【ChiCTR2600134776】慢性肾脏病患者认知功能障碍的静息态功能磁共振研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134776

试验状态

尚未开始

药物名称

静息态功能磁共振(rs-fMRI)

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病(CKD)

试验通俗题目

慢性肾脏病患者认知功能障碍的静息态功能磁共振研究

试验专业题目

慢性肾脏病患者认知功能障碍的rs-fMRI研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较慢性肾脏病(CKD)轻度损伤组(CKD 2~3期)、CKD重度损伤组(CKD 4~5期)及健康对照组的静息态功能磁共振(rs-fMRI)脑功能指标的变化,以及两组CKD患者之间rs-fMRI脑功能指标变化是否存在差异,明确不同严重程度CKD患者脑功能的变化程度;在CKD患者中探讨rs-fMRI脑功能指标的变化与蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分之间的相关性,为CKD相关认知功能障碍的早期影像学诊断提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 实验组纳入标准: (1) 均符合2012年肾脏疾病质量倡议对CKD的标准,且病程>3个月; (2) 无肾移植手术史; (3) 年龄18-75岁; (4) 右利手; 2. 健康对照组纳入标准: (1) 临床无肾脏病病史; (2) 无不良生活习惯和药物滥用史; (3) 无精神、神经类疾病史; (4) 无明显的脑部病变; (5) 年龄18-75岁,均为右利手;;

排除标准

1. 既往接受过透析治疗; 2. 患有严重神经系统疾病的; 3. 酒精依赖和药物滥用史; 4. 有金属植入物或幽闭恐惧症等磁共振检查禁忌症; 5. 妊娠、哺乳或月经期女性;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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