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首页 临床进展 SHR-2004注射液在卵巢癌手术患者中预防术后静脉血栓栓塞症

【CTR20240133】SHR-2004注射液在卵巢癌手术患者中预防术后静脉血栓栓塞症

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基本信息
登记号

CTR20240133

试验状态

已完成

药物名称

SHR-2004注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-2004注射液

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

预防卵巢癌手术患者术后静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

SHR-2004注射液在卵巢癌手术患者中预防术后静脉血栓栓塞症

试验专业题目

评价使用SHR-2004注射液在卵巢癌手术患者中预防术后静脉血栓栓塞症的疗效与安全性的多中心、随机、开放标签、阳性对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价使用SHR-2004注射液在卵巢癌手术患者中预防术后静脉血栓栓塞症（VTE）的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 350 ；

实际入组人数

国内: 225  ；

第一例入组时间

2024-02-19

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书当日年龄≥ 18周岁；

排除标准

1.肿瘤原发部位不为卵巢或存在肿瘤脑转移；

2.可能增加出血风险的病史或研究者认为有增加出血风险的任何情况；

3.既往或筛选时合并VTE病史，或合并蛋白C缺乏症等增加血栓形成倾向的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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