CTR20244391
已完成
SHR-6934注射液
治疗用生物制品
SHR-6934注射液
2024-11-21
企业选择不公示
/
心力衰竭
SHR-6934注射液在健康受试者中的剂量递增的临床试验
单次和多次皮下注射SHR-6934注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验
210008
主要目的： 评估单次和多次皮下注射SHR-6934注射液在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评估单次和多次皮下注射SHR-6934注射液在健康受试者中的药代动力学（PK）特征和免疫原性； 评估SHR-6934对QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 72 ；
2025-01-06
2026-05-10
否
1.签署知情同意书当日年龄≥18周岁且≤60周岁的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.有免疫系统、中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
2.有药物或其他过敏史者，或经研究者判断可能会对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
3.既往有尖端扭转性室性心动过速的危险因素史，如原因不明的晕厥、明确的长QT综合征（包括家族史），心力衰竭、心肌梗死、心绞痛；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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