CTR20250379
已完成
HRS-5346片
化学药
HRS-5346片
2025-02-06
企业选择不公示
治疗脂蛋白紊乱
评价口服HRS-5346在心血管事件高风险伴脂蛋白 (a)升高的成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲 、安慰剂对照的II期临床研究
评价口服HRS-5346在心血管事件高风险伴脂蛋白 (a)升高的成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲 、安慰剂对照的II期临床研究
400042
主要目的 评价HRS-5346在心血管事件高风险伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年受试者中的有效性。 次要目的 评价HRS-5346在心血管事件高风险伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年受试者中的安全性和耐受性； 评价HRS-5346在心血管事件高风险伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年受试者中的应答情况； 评价HRS-5346在心血管事件高风险伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年受试者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2025-03-26
2025-09-29
否
1.理解试验的具体流程，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前3个月内及筛查和随机之间发生以下任何事件，或研究者认为提示临床不稳定的其他事件：重大心脏或非心脏手术，冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建术，卒中或短暂性脑缺血发作，心肌梗死或不稳定型心绞痛，急性肢体缺血；
2.随机后计划或预期的心脏、脑血管或外周动脉手术或冠状动脉血运重建术或其他重大手术；
3.既往出血性卒中或其他大出血史；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100191;100191
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