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【CTR20254417】多种油脂肪乳注射液（C6~24）临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254417

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

多种油脂肪乳注射液(C6-24)

药物类型

化药

规范名称

多种油脂肪乳注射液(C6-24)

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

择期腹部手术患者营养治疗

试验通俗题目

多种油脂肪乳注射液（C6~24）临床试验

试验专业题目

多种油脂肪乳注射液（C6~24）用于择期腹部手术患者营养治疗的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价多种油脂肪乳注射液（C6~24）用于择期腹部手术患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 148 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.择期腹部手术者；2.年龄18～80岁（含临界值），性别不限；3.体重≥40kg，18.5 kg/m2 ≤BMI≤30kg/m2；4.预计术后需要接受肠外营养支持100%每日总能量；5.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.有严重药物过敏史、哮喘、荨麻疹、其他过敏体质或已知对各类蛋白过敏；

2.已知的先天性氨基酸代谢障碍病史；3.已知的精神系统疾病（如抑郁症等）、认知功能障碍、癫痫、帕金森综合征病史等；

4.筛选期具有甲状腺功能异常疾病或正处于药物治疗中；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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