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【ChiCTR1800019102】直肠前突型便秘球囊辅助排便生物力学有限元分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠前突

试验通俗题目

直肠前突型便秘球囊辅助排便生物力学有限元分析

试验专业题目

直肠前突型便秘球囊辅助排便生物力学有限元分析

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临床试验信息
试验目的

证明直肠前突型便秘球囊在单次辅助排便中的有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

单样本

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-07

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

一例经产妇，盆底无金属滞留物体，能够理解并完成排粪相关时相，直肠前突患者。；

排除标准

1、计划妊娠、意外妊娠以及妊娠者 2、未签署“受试者知情同意书”者。 3、有精神障碍无法配合检查者。 4、病情危重、影像诊断检查过程可能出现生命危险的受试者 5、年龄小于18岁或年龄大于65岁者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中医院

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研究负责人邮编

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