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【ChiCTR1900024828】隋淼医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 利拉鲁肽联合胰岛素泵对血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024828

试验状态

正在进行

药物名称

利拉鲁肽+胰岛素

药物类型

/

规范名称

利拉鲁肽+胰岛素

首次公示信息日的期

2019-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

隋淼医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 利拉鲁肽联合胰岛素泵对血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效观察

试验专业题目

利拉鲁肽联合胰岛素泵对血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估利拉鲁肽联合胰岛素泵对血糖控制不佳的2型糖尿病患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

隋淼对纳入患者逐一编号，采用随机数字表的方法将2型糖尿病患者随机分为两组，对照组和实验组。

盲法

本试验管床医师熟悉病人治疗方案，不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）满足血糖控制不佳2型糖尿病诊断标准； （2）18岁≤年龄≤70岁，男女不限； （3）HbA1c大于等于9%； （4）患者及家属同意，且签署协议书。；

排除标准

（1）糖尿病合并妊娠； （2）合并有脑梗塞或严重精神疾病、意识不清； （3）合并活动性肺结核等传染性疾病的患者； （4）有严重心肺功能及肝肾功能不全的患者； （5）胰岛素过敏者； （6）不配合用药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学徐州附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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