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【ChiCTR2200056811】中医综合护理干预对肺癌化疗患者癌因性疲乏、负性情绪、睡眠状况和生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

中医综合护理干预对肺癌化疗患者癌因性疲乏、负性情绪、睡眠状况和生活质量的影响

试验专业题目

中医综合护理干预对肺癌化疗患者癌因性疲乏、负性情绪、睡眠状况和生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在阐明穴位贴敷、耳穴压豆、中药足浴和情志疏导的中医综合护理干预对肺癌化疗患者的癌因性疲乏、负性情绪、睡眠状况和生活质量的影响，提升患者化疗期间的生存质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据100例肺癌化疗患者的入院时间进行编号，从随机数字表中的任意行连续选取100个随机数字，将随机数字按从小到大的顺序进行编号，如果随机数相同，则后出现的为大。设定编号1-50为试验组，51-100为对照组完成随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肺癌西医和中医诊断标准。 2.正在接受化疗的住院患者，化疗方案符合标准。 3.符合 CRF诊断标准。 4.年龄 18-75 岁。 5.卡氏功能状态评分≥80 分。 6.Piper 疲乏修订量表评分＞3 分，即中、重度疲乏。 7.预计存活时间≥3 个月。 8.神志清楚，经知情同意并签署知情同意书，自愿加入本研究。；

排除标准

1.转移性肺癌患者； 2.合并心、肝、肾、造血、内分泌系统等严重疾病患者； 3.中度以上贫血（血红蛋白＜90g/L）的患者； 4.数字疼痛分级法评分＞3 分，即中、重度疼痛患者； 5.正在接受影响 CRF 症状的其他干预的患者； 6.近期内有抗疲劳、抗焦虑、抗抑郁、促进睡眠药物摄入史； 7.依从性差及不配合调查者。；

研究者信息
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试验机构

徐州市中医院

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研究负责人邮编

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