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【ChiCTR2300076020】基于人工智能监测探究经皮穴位电刺激调控睡眠的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术

试验通俗题目

基于人工智能监测探究经皮穴位电刺激调控睡眠的研究

试验专业题目

基于人工智能监测探究经皮穴位电刺激调控睡眠的研究

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临床试验信息
试验目的

探究经皮穴位电刺激调控睡眠的机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究随机数字使用SPSS 23.0软件生成，将符合标准的患者随机分至TEAS组和Sham组

盲法

患者、主治外科医生、手术室护士、数据采集者和进行最终统计分析的个人对分组不知情。

试验项目经费来源

徐州市推动科技创新项目，项目编号KC22181

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-22

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜手术的患者； 2.年龄：18～75岁； 3.美国麻醉医师协会分级（ASA）I级～III级； 4.BMI 18.5 kg/m2～28kg/m2。；

排除标准

1.匹兹堡睡眠质量指数量表评分>7分 2.睡眠呼吸暂停，或中度以上的鼾症 3.术前有严重窦性心动过缓（心率低于50次/分）或窦房结病变，二度或三度房室传导阻滞，装有起搏器者 4.长期服用抗惊厥药、抗抑郁药或其他精神药物 5.对本研究药物或者器材高敏或者过敏者 6.严重的心脏、肝脏或肾脏疾病 7.近3个月内参与过其他临床实验 8.有听觉、语言交流障碍，不能与医师有效沟通 9.妊娠或者哺乳的患者 10.术前存在发热或者感染的患者 11.和危重患者同住或同住病房＞3人的患者；

研究者信息
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试验机构

徐州市中医院

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