【CTR20250856】评估中国健康成年受试者单次和多次口服 QR056251 胶囊的耐受性、安全性和药代动力学特征以及食物对 QR056251 胶囊药代动力学影响的 I 期临床试验
CTR20250856
已完成
QR-056251胶囊
化学药
QR-056251胶囊
2025-03-11
CXHL2301142;CXHL2301143
/
特发性肺间质纤维化（IPF）
评估中国健康成年受试者单次和多次口服 QR056251 胶囊的耐受性、安全性和药代动力学特征以及食物对 QR056251 胶囊药代动力学影响的 I 期临床试验
评估中国健康成年受试者单次和多次口服 QR056251 胶囊的耐受性、安全性和药代动力学特征以及食物对 QR056251 胶囊药代动力学影响的 I 期临床试验
430000
主要目的：评估中国健康成年受试者单、多次口服不同剂量 QR056251胶囊后的安全性和耐受性； 次要目的：评估中国健康成年受试者单、多次口服不同剂量QR056251胶囊后的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征及食物对QR056251胶囊PK特征的影响； 探索性目的：初步开展人体中药物代谢产物的探索性研究，探索QR056251 胶囊的探索性指标相关标志物水平及其与 PK 参数的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 80 ；
2025-03-29
2026-02-13
否
1.年龄 18~45 周岁（含边界值）的中国健康成年男性或女性；
请登录查看1.对试验制剂及其任何成分或相关制剂过敏，或有药物、食物或其他物质过敏史者；
2.存在任何急性或慢性活动性胃肠道、肝胆疾病，或有胃肠道、肝胆手术史（不含阑尾切除术、腹股沟疝），或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.既往有心血管系统、内分泌系统、消化系统、呼吸系统、血液和淋巴系统、泌尿系统、免疫系统、神经系统或精神障碍、眼部疾病或任何其他病史，经研究者判断不适合参加临床试验；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
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