CTR20240683
已完成
别嘌醇片
化学药
别嘌醇片
2024-02-28
/
患有原发性和继发性痛风（急性发作，痛风石，关节破坏，尿酸结石和/或肾病）的患者。
别嘌醇片人体生物等效性试验
别嘌醇片人体生物等效性试验
222000
本试验旨在以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，单次空腹和餐后口服江苏德源药业股份有限公司研制生产的别嘌醇片（规格：0.1 g），以Aspen Pharma Trading Limited持证、Aspen Bad Oldesloe GmbH生产的别嘌醇片（商品名：Zyloric ®）为参比制剂，比较两制剂的药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-03-16
2024-04-27
是
1.年龄在18周岁及以上（包括18周岁），男性或女性受试者；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、肌肉骨骼系统（肌痛、关节痛）、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病，并经研究者判定不宜参与本试验；
2.HLA-B*5801基因检测结果阳性者；
3.既往有胃肠道疾病(如习惯性腹泻或便秘，经常出现烧心、反酸或者上腹胀气，餐后恶心或嗳气等)，经研究者判定不宜参与本试验者；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410100
全球上市
市场与准入
湘雅博爱康复医院的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究
- 艾瑞昔布片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（25 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪分散片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（10 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸胍法辛缓释片人体生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 基于长沙市康复病组按价值付费对脑卒中患者FRG全面康复与体系的研究
- 盐酸乙哌立松片人体生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（II）人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性研究
江苏德源药业股份有限公司的其他临床试验
- 艾沙利酮片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 丙硫氧嘧啶片人体生物等效性研究
- 阿格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性研究
- 酒石酸西尼必利片人体生物等效性研究
- 盐酸赛庚啶片人体生物等效性试验
- 贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究
- 褪黑素颗粒人体生物等效性研究
- 恩格列净利格列汀片（25 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 评价DYX116在中国成年非糖尿病的超重或肥胖参与者中的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究
- 评价DYX116在2型糖尿病参与者中多次给药的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照II期临床研究
- 恩格列净利格列汀片（10 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 普罗布考片人体生物等效性研究
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
- 雷米普利片人体生物等效性研究
- 瑞司美替罗片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
别嘌醇相关推荐
江苏德源药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29