CTR20190970
进行中（尚未招募）
别嘌醇片
化学药
别嘌醇片
2019-05-27
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1) 原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症； 2) 反复发作或慢性痛风者； 3) 痛风石； 4) 尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病； 5) 有肾功能不全的高尿酸血症。
别嘌醇片人体生物等效性试验
别嘌醇片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性研究
201703
以上海信谊万象药业股份有限公司生产的别嘌醇片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，以Patheon Mfg. Services LLC生产（持证商为PROMETHEUS LABORATORIES INC.）别嘌醇片（商品名：Zyloprim®）为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物利用度与生物等效性试验，评估受试制剂别嘌醇片与参比制剂Zyloprim®的生物等效性；并观察其安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄为18周岁以上（包括18周岁）的健康男性和女性，保持一定的性别比例；
请登录查看1.对别嘌醇、代谢产物及药物内辅料有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；2.最近在饮食或运动习惯上有重大变化, 不能遵守统一饮食；3.有晕针晕血史或已知的严重出血倾向；
4.受试者有哮喘病史或者癫痫发作史或其他严重疾病史者；
5.有吸毒史或药物滥用史；6.在服用研究用药前3个月内服用过研究药品或参加了药物临床试验；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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