CTR20254334
进行中（招募中）
美沙拉秦缓释颗粒
化药
美沙拉秦缓释颗粒
2025-10-29
/
治疗以下疾病的急性发作和预防复发（维持期治疗）： 溃疡性直肠结肠炎（导致血性腹泻的直肠和结肠炎症）； 克罗恩病（导致频繁腹泻和剧烈腹痛的肠道炎症）。
美沙拉秦缓释颗粒人体生物等效性研究
美沙拉秦缓释颗粒在空腹和餐后条件下的单剂量、四周期、两序列完全重复交叉人体生物等效性研究
200003
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服上海爱的发制药有限公司研制、生产的美沙拉秦缓释颗粒（1 g）的药代动力学特征；以Ferring GmbH生产的美沙拉秦缓释颗粒（Pentasa®，1 g）为参比制剂，比较受试制剂和参比制剂中药动学参数Cmax和AUC，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 110 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-07
/
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.(问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的严重出血倾向等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看长沙泰和医院
410201
全球上市
一致性评价
行业参考康华股份2025-12-15
动脉网-最新2025-12-15
宜明昂科2025-12-15
求实药社2025-12-15
丁香园 Insight 数据库2025-12-15
多域生物 Polymed Biopharma2025-12-15
民生医药控股集团2025-12-15
隆门资本2025-12-15
赜灵生物2025-12-15
正大天晴药业集团2025-12-15
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