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【ChiCTR2600129924】超声评估子痫前期患者胎盘硬度的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

超声评估子痫前期患者胎盘硬度的观察性研究

试验专业题目

正常妊娠与子痫前期患者胎盘剪切波弹性成像参数的前瞻性观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 通过前瞻性观察研究,比较正常妊娠与子痫前期患者的胎盘剪切波弹性成像(SWE)参数差异,评估子痫前期患者胎盘力学特性的异常改变。 次要目的: 探索胎盘SWE参数与患者临床特征、疾病严重程度、不同临床表型及不良妊娠结局(如早产、胎儿生长受限等)之间的关联性,为子痫前期胎盘功能评估提供新的影像学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-17

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁; 2.单胎妊娠; 3.孕周>=24周; 4.能理解研究内容并自愿签署书面知情同意书; 5.愿意接受临床资料收集、胎盘SWE检查及分娩结局随访; 1.年龄18-45岁;2.单胎妊娠;3.孕周>=24周;4.能理解研究内容并自愿签署书面知情同意书;5.愿意接受临床资料收集、胎盘SWE检查及分娩结局随访;;

排除标准

1.多胎妊娠; 2.胎儿重大结构畸形或明确染色体异常; 3.合并严重慢性高血压、严重肾脏疾病、自身免疫性疾病、活动性感染、恶性肿瘤等明显影响结果判断的疾病; 4.因胎盘位置、图像质量或母体条件等原因无法获得合格 SWE 图像; 5.研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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