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【ChiCTR2600128785】射频联合认知行为治疗女性性交痛/插入障碍的试点研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128785

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-26

临床申请受理号

靶点

适应症

女性生殖盆腔疼痛/插入障碍

试验通俗题目

射频联合认知行为治疗女性性交痛/插入障碍的试点研究

试验专业题目

盆底射频联合性认知行为治疗生殖盆腔疼痛/插入障碍的疗效：一项前瞻性单臂试点性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性单臂试点研究，初步评估盆底射频联合性认知行为治疗女性生殖盆腔疼痛/插入障碍的疗效与安全性。我们假设，在性认知行为治疗的基础上联合应用盆底射频治疗，其产生的热效应可诱导局部血管舒张并缓解盆底肌肉痉挛，有望更有效地缓解患者的临床症状。同时，本研究也将为后续开展更严谨的随机对照试验提供关键的初步数据和临床依据。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-45岁，有尝试性生活意愿、且伴侣勃起功能正常； 2.符合DSM-5中GPPPD诊断标准，症状持续≥6个月； 3.视觉模拟评分法（VAS）评估插入或性交相关疼痛≥4分（0-10分）； 4.女性性功能指数（FSFI）总分≤26.55分或疼痛维度评分≤4分； 5.自愿参加研究并签署知情同意书。 1.年龄18-45岁，有尝试性生活意愿、且伴侣勃起功能正常；2.符合DSM-5中GPPPD诊断标准，症状持续≥6个月；3.视觉模拟评分法（VAS）评估插入或性交相关疼痛≥4分（0-10分）；4.女性性功能指数（FSFI）总分≤26.55分或疼痛维度评分≤4分；5.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在明确器质性病变（如盆腔炎急性期、阴道解剖异常等）； 2.妊娠、哺乳或近3月计划妊娠； 3.合并严重精神心理疾病（如重度抑郁、精神分裂症）或认知功能障碍； 4.近3月接受过盆底射频或系统性CBT治疗； 5.盆腔手术史（6个月内）或植入金属宫内节育器； 6.合并其他严重慢性疼痛综合征或神经系统疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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