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首页 临床进展 改良双极房颤射频消融术联合左心耳闭合术对心脏瓣膜病并发房颤患者的辅助治疗价值

【ChiCTR2600121984】改良双极房颤射频消融术联合左心耳闭合术对心脏瓣膜病并发房颤患者的辅助治疗价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

心脏瓣膜病（HVD）合并房颤（AF）患者，心功能III级-IV级；III级：体力活动明显受限，休息时无症状，轻于日常的活动即可引起上述症状。 Ⅳ级：不能从事任何体力活动，休息时亦有充血性心衰或心绞痛症状，任何体力活动后加重。

试验通俗题目

改良双极房颤射频消融术联合左心耳闭合术对心脏瓣膜病并发房颤患者的辅助治疗价值

试验专业题目

改良双极房颤射频消融术联合左心耳闭合术对心脏瓣膜病并发房颤患者的辅助治疗价值

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临床试验信息
试验目的

分析心脏瓣膜病（HVD）合并房颤（AF）患者，在行心脏瓣膜置换术的基础上，应用改良双极房颤射频消融术（BRFA）联合左心耳闭合术的效果，分析该联合方案对窦性心律复原及远期卒中发生率的影响，为临床治疗HDV合并AF提供依据和经验。 主要研究目的： 1.HVD合并AF患者，同时接受改良BRFA与左心耳闭合术对窦性心律复原的影响； 2.HVD合并AF患者，同时接受改良BRFA与左心耳闭合术对远期预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用统计软件SPSS 20.0生成一个随机数字序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2026年度韶关市卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合HVD及AF的诊断标准，术前均经超声心动图等确诊。 2.无手术禁忌证。 3.无心脏手术史者。 4.心功能≥Ⅲ级。 5.病历资料完整，且均对本研究知情同意。；

排除标准

1.合并感染性疾病。 2.合并恶性肿瘤。 3.妊娠及哺乳期患者。 4.合并心源性恶病质者。 5.合并肝肾功能障碍者。 6.先天性心脏结构畸形者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

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