洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 Peg IFNα-2b 治疗慢性 HBV 感染的多中心、前瞻性、真实世界研究

【ChiCTR2500111862】Peg IFNα-2b 治疗慢性 HBV 感染的多中心、前瞻性、真实世界研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500111862

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性 HBV 感染

试验通俗题目

Peg IFNα-2b 治疗慢性 HBV 感染的多中心、前瞻性、真实世界研究

试验专业题目

Peg IFNα-2b 治疗慢性 HBV 感染的多中心、前瞻性、真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

采用真实世界研究设计，探究以临床治愈为目标，不同治疗方案下慢性 HBV 感染患者的转归和获益，为优化治疗提供临床依据

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-21

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 岁以上（包括 18），性别不限； 2. HBsAg 阳性病史至少 6 个月以上； 3. HBsAg<=1500 IU/ml，且 HBeAg 阴性； 4. HBV DNA<2000 IU/ml; 5. 入组前一年内未使用抗病毒治疗（包括核苷（酸）类似物、干扰素）； 6. 依从性好并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.干扰素过敏者； 2. ALT 大于 2 倍正常值上限，总胆红素大于 1.5 倍正常值上限； 3. 存在肝硬化失代偿临床依据（Child-Pugh 分级>=B 级）； 4. 合并甲肝、丙肝、丁肝、戊肝或其他病毒感染； 5. 合并其他肝脏疾病（如药物性、酒精性、自身免疫性、遗传代谢性肝病等）； 6. 存在严重的重要脏器如心血管、肺、肾、脑病变者及眼底病变者； 7. 合并自身免疫性疾病、精神病、糖尿病、甲状腺疾病者； 8. 确诊或疑似肝癌及其他恶性肿瘤者； 9. 器官移植术后或准备行器官移植者； 10. 外周白细胞＜3.5×10^9/L 和/或血小板数＜80×10^9/L 者； 11. 酗酒（平均饮酒量男性＞40g/d、女性＞20g/d）或药瘾者； 12. 正在使用免疫抑制剂者； 13. 处于妊娠或哺乳期或计划研究期间妊娠者； 14. 研究医生认为存在不宜入组的其他情况.；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州医科大学附属市八医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

广州医科大学附属市八医院的其他临床试验

更多

广州医科大学附属市八医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多