CTR20251506
进行中（尚未招募）
枸橼酸铋钾片
化学药
枸橼酸铋钾片
2025-04-21
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幽门螺杆菌相关性慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡
枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
100036
本试验旨在研究单次空腹口服北京远方通达医药技术有限公司持证、华益药业科技(安徽)有限公司生产的枸橼酸铋钾片〔120 mg(以Bi2O3计)〕的药代动力学特征；以Tora Laboratories S.L.持证、Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A生产的枸橼酸铋钾片〔Gastrodenol®,120 mg(以Bi2O3计)〕为对照药，比较两两制剂中药动学参数Cmax、AUCo-t、AUCo-∞,评价试验药的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊)既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者(如： 已知的严重出血倾向、有消化道出血史、胃酸分泌过多病史、消化性胃溃疡、十二指肠溃疡等),或目前正患有能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.（问诊)对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.(问诊)首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看长沙泰和医院
410005
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