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【ChiCTR2500115609】机器人前列腺手术中，不同头低脚高姿势对眼压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115609

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后眼部并发症

试验通俗题目

机器人前列腺手术中，不同头低脚高姿势对眼压的影响

试验专业题目

机器人前列腺切除术中Trendelenbury体位角度与眼压变化：一项15°与25°对比的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）前瞻性对比15°和25°Trendelenburg卧位对IOP的影响，以确定在机器人前列腺切除术中哪种体位有利于维持眼压稳定。 （2）观察当Trendelenburg卧位设置为15°时，较25°时是否显著增加机器人上机时间，以确定其是否为金标准体位（兼顾安全性与效率）。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

用基于网络的随机化软件（网址：http://www.randomizer.org）生成随机数表，产生的随机分配序列.

盲法

双盲

试验项目经费来源

省级临床重点专科-麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟实施RALP的患者，ASAⅠ-Ⅲ级，Mallampati分级1～2级； 2.术前基础IOP＜21mmHg； 3.体重指数(BMI)<30kg/m^2； 4.无麻醉药物过敏史； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并眼部疾病如青光眼、高眼压症或角膜病变； 2.半年内眼科手术史、眼外伤史； 3.全身性疾病干扰IOP：如血压＞180/110，糖尿病，脑肿瘤和严重的COPD以及甲亢患者； 4.合并严重心脑血管疾病和肝肾疾病，不能耐受手术及体位者； 5.长期使用糖皮质激素、β受体阻滞剂、碳酸酐酶抑制剂以及术前使用散瞳药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

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研究负责人邮编

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