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【ChiCTR2600117634】IBD病人与健康人群肠组织及粪便代谢组学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117634

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

靶点

适应症

炎症性肠病 (IBD)

试验通俗题目

IBD病人与健康人群肠组织及粪便代谢组学研究

试验专业题目

IBD病人与健康人群肠组织及粪便代谢组学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统分析炎症性肠病（IBD）患者肠组织和粪便中新型胆汁酸的种类与分布特征，并探讨其与IBD活动度、病理类型及临床指标之间的关联性。通过比较IBD患者与健康人群之间的新型胆汁酸谱差异，结合病理评分和炎症因子水平，评估胆汁酸在IBD发生发展中的潜在作用。最终目标是筛选出与IBD进程密切相关的新型胆汁酸分子，阐明其对肠道免疫细胞增殖、分化和功能的影响。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“雁阵人才”后备学科带头人-孙静-2025

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

炎症性肠病患者 1.年龄18-65周岁； 2.根据《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中的诊断标准，结合临床、实验室检查、影像学检查、内镜检查和组织病理学表现等综合分析，在排除感染性和其他非感染性结肠炎的基础上，明确诊断为IBD（包含CD和UC）的患者. 健康人群 1.年龄 18-65 周岁； 2.总体健康状况良好，无胃肠道疾病史; 3.近期（至少 3 个月内）未使用以下药物：抗生素、益生菌制剂、激素类药物或免疫抑制剂、影响代谢的药物（如糖皮质激素、抗糖尿病药）; 4.无急慢性炎症性疾病（如风湿性疾病、感染等）; 5.无恶性肿瘤、代谢性或系统性疾病（如糖尿病、肝肾功能障碍等）; 6.近期无显著饮食改变，饮食结构稳定; 7.体检或结肠镜检查结果正常，或仅发现良性结肠息肉（如管状腺瘤、炎性息肉等），且无黏膜炎症表现.；

排除标准

炎症性肠病患者 1.一个月内使用过任何抗生素或激素的患者； 2.明确合并活动性感染（如结核、CMV等）； 3.合并肿瘤、其他自身免疫病； 4.妊娠、哺乳期女性。健康人群 1.既往或目前诊断为炎症性肠病（UC、CD）或肠易激综合征（IBS）; 2.有胃肠道手术史（除阑尾切除或痔疮手术外）; 3.一个月内使用过任何抗生素或激素的患者； 4.明确合并活动性感染（如结核、CMV 等）； 5.合并肿瘤、其他自身免疫病； 6.妊娠、哺乳期女性.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话

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