CTR20221131
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HY-1839颗粒
化学药
HY-1839颗粒
2022-05-13
企业选择不公示
/
炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）
HY1839颗粒一期临床研究
随机、双盲、安慰剂对照、单中心、单剂量和多剂量递增临床试验评价HY1839颗粒在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响
215123
主要目的：评估HY1839在中国健康受试者中单次及多次给药后的安全性和耐受性。 次要目的：评估HY1839在中国健康受试者中单次及多次给药后的药代动力学特征；评价食物对健康受试者单次口服HY1839药代动力学的影响；初步探索HY1839在健康受试者体内代谢的物质平衡。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18至45岁（含）之间的健康男性和女性受试者，每个剂量组女性受试者例数不少于1/3；
请登录查看1.有临床表现异常、需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病及恶性肿瘤病史者；
2.既往或目前患有消化道溃疡/出血、胃食管反流病或其他严重的胃酸过度分泌症状者；
3.筛选前3个月内有便秘史，或1个月内有呕吐/腹泻者，或慢性便秘或腹泻，肠易激综合征者，相关评价标准详见？17.2附录2布里斯托大便分类法；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
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