CTR20191773
已完成
SPT-07A注射液
化药
SPT-07A注射液
2019-11-11
企业选择不公示
急性缺血性脑卒中
SPT-07A注射液治疗急性缺血性脑卒中的Ⅱ期临床试验
多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价SPT-07A注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的安全性和有效性
215123
以安慰剂为对照，评价不同剂量SPT-07A注射液用于急性缺血性脑卒中患者的安全性和有效性，为Ⅲ期临床试验提供设计依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2019-12-13
2021-04-27
否
1.年龄18～85周岁，性别不限(包括18周岁和85周岁)；
请登录查看1.严重的意识障碍(NIHSS评分1a项≥2分)；
2.根据研究者判断，脑卒中患者出现共济失调等症状是由脑干、小脑等后循环缺血引起；
3.神经影像学检查(CT/MRI)提示颅内出血性疾病(如：脑出血、硬膜外血肿、硬膜下血肿、蛛网膜下腔出血、脑室出血、外伤性脑出血等)；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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