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【ChiCTR2600117726】慢性肺移植物功能障碍靶点及生物标志物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117726

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肺移植物功能障碍

试验通俗题目

慢性肺移植物功能障碍靶点及生物标志物研究

试验专业题目

慢性肺移植物功能障碍靶点及生物标志物研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）筛选CLAD相关的关键治疗靶点本研究旨在通过临床患者样本的多组学分析，系统地筛选出在慢性肺移植物功能障碍（CLAD）患者肺组织中表达差异显著的基因、蛋白质、代谢物等。通过对CLAD患者的生物样本进行全面的分子层次研究，识别潜在治疗靶点，为今后开发针对CLAD的有效药物提供理论基础。同时，研究成果也将为制定个体化的治疗方案提供指导，以改善患者的临床预后。（2）开发用于CLAD诊断的生物标志物本研究拟基于患者血液样本，筛选并鉴定能够用于CLAD早期诊断的生物标志物。通过多组学分析，识别在CLAD患者血液中显著异常表达的分子，并结合临床数据进行验证，评估其在疾病筛查、严重程度分级及预后预测中的应用潜力。此外，还将探索这些标志物的特异性和敏感性，以提高CLAD的早期识别率，为临床提供便捷、非侵入性的检测手段。（3）构建CLAD的风险评估模型及临床预测体系本研究基于多组学数据和临床样本分析，整合关键生物标志物、临床特征及影像学指标，构建CLAD的风险评估模型及预测体系。该体系旨在通过机器学习或统计建模方法，量化患者的发病风险、疾病进展趋势及治疗预后，为临床提供精准化评估工具。该体系的建立不仅有助于疾病的早期识别，还能指导个体化干预策略，提高临床管理水平。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省医学创新中心（肺移植创新中心）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.CLAD患者组：以持续性、不可逆的FEV1下降≥20% 为核心，并排除感染、急性排斥等其他明确病因。确诊后需进一步通过肺功能分型和影像学特征区分BOS或RAS表型。 2.对照组：招募与患者组在年龄、性别等方面匹配的无相关性疾病的入院评估肺部手术的肺结节患者，以确保研究结果的可靠性和可比性。所有对照组患者根据病情需要行系统评估。；

排除标准

1.CLAD患者组：排除无法提供足够的生物样本进行进一步分析的患者。 2.对照组：排除有相关疾病或无法提供足够的生物样本的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编