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首页 临床进展 肺移植患者中他克莫司的药动学研究与个体化给药策略

【ChiCTR2500105682】肺移植患者中他克莫司的药动学研究与个体化给药策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺移植、移植排斥反应、免疫抑制相关副作用、药物相关肾损伤、感染相关死亡

试验通俗题目

肺移植患者中他克莫司的药动学研究与个体化给药策略

试验专业题目

肺移植患者中他克莫司的药动学研究与个体化给药策略

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过多中心协作建立肺移植受者他克莫司群体药动学模型，解析移植后免疫状态动态变化、基因多态性及药物相互作用等关键影响因素，为肺移植术后个体化免疫抑制治疗提供精准决策工具，从而突破他克莫司传统经验用药局限，降低移植排斥发生率与感染相关死亡率，减少药物相关肾损伤及长期治疗成本。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或未孕女性肺移植患者； 2.年龄不限； 3.首次肺移植，无其他器官移植经历，供体来源于亲属供体或DCD供体； 4.受试者他克莫司治疗窗浓度理想，且使用期间未出现不可耐受的不良反应者； 5.能够充分理解此研究的目的和了解可能的不良反应，自愿参加并签署知情同意书者，依从性好。；

排除标准

1.联合器官移植； 2.无法通过口服途径给予他克莫司者； 3.伴发急、慢性消化系统溃疡和严重的胃肠道疾病； 4.期间进行血透或腹膜透析的患者； 5.有任何形式的药物滥用或精神疾患； 6.研究期间不遵守研究计划者（依从性差）； 7.同期参加其他临床试验者； 8.研究者认为其他原因不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

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研究负责人邮编

/

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