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首页 临床进展 在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验

【CTR20250859】在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250859

试验状态

已完成

药物名称

注射用磷丙泊酚二钠

药物类型

化药

规范名称

注射用磷丙泊酚二钠

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

麻醉诱导和维持

试验通俗题目

在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

443111

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉维持的有效性。 次要目的： 1.评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性 2.评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的安全性； 3.评价注射用磷丙泊酚二钠在择期手术患者中单次静注和连续输注的药代动力学/药效动力学（PK/PD）特征； 4.探索注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的合适剂量。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 90  ；

第一例入组时间

2025-05-19

试验终止时间

2025-08-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≦年龄≦65周岁，性别不限；

排除标准

1.有全身麻醉禁忌症者或既往出现过麻醉意外史者，或有家族性麻醉意外史者；

2.已知或怀疑对试验用药品或流程化用药各组分过敏或禁忌者；或过敏体质者；

3.术前使用任何可能影响疗效判定的药物，且此类药物与试验用药品开始给药的时间间隔小于5倍半衰期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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