CTR20250859
已完成
注射用磷丙泊酚二钠
化药
注射用磷丙泊酚二钠
2025-03-10
企业选择不公示
/
麻醉诱导和维持
在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验
在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验
443111
主要目的：评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉维持的有效性。 次要目的： 1.评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性 2.评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的安全性； 3.评价注射用磷丙泊酚二钠在择期手术患者中单次静注和连续输注的药代动力学/药效动力学（PK/PD）特征； 4.探索注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的合适剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 90 ；
2025-05-19
2025-08-04
否
1.18周岁≦年龄≦65周岁，性别不限；
请登录查看1.有全身麻醉禁忌症者或既往出现过麻醉意外史者，或有家族性麻醉意外史者；
2.已知或怀疑对试验用药品或流程化用药各组分过敏或禁忌者；或过敏体质者；
3.术前使用任何可能影响疗效判定的药物，且此类药物与试验用药品开始给药的时间间隔小于5倍半衰期；
请登录查看四川大学华西医院
610041
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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