CTR20192535
已完成
HSK-3486乳状注射液
化学药
环泊酚乳状注射液
2019-12-06
企业选择不公示
接受诊断或治疗的成人监测下镇静/麻醉 (MAC)、全身麻醉诱导和维持、重症监护患者接受机械通气时镇静（ICU镇静）等
HSK3486乳状注射液健康老年人研究
一项评价HSK3486乳状注射液在健康老年受试者中静脉给药的药代动力学、药效动力学和安全性的研究
200122
主要目的： 评价HSK3486在健康老年受试者中的药代动力学特征，为HSK3486临床应用提供指导。 次要目的： 评价HSK3486在健康的老年受试者中的安全性、耐受性和药效动力学。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2019-12-25
2020-01-22
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内平均每日吸烟大于5支；
2.筛选期前3个月内有酗酒史，酗酒即每日平均饮酒＞2单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的白酒或150 mL葡萄酒），或入住时酒精呼气测试阳性者；
3.筛选期前3个月内有药物滥用史，或有任何显示长期使用苯二氮卓类药物的迹象（如失眠、焦虑、痉挛）；
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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