CTR20211725
已完成
HSK-3486乳状注射液
化药
环泊酚乳状注射液
2021-07-22
CXHL1401151
妇科门诊手术
评价环泊酚注射液在妇科门诊手术受试者中的有效性和安全性研究
一项在妇科门诊手术受试者中评价环泊酚注射液镇静/麻醉有效性和安全性的多中心、随机、双盲、丙泊酚平行对照的III期临床研究
200122
主要研究目的：评价环泊酚注射液与丙泊酚注射液相比在妇科门诊手术受试者中镇静/麻醉的有效性。 次要研究目的：评价环泊酚在妇科门诊手术受试者中镇静/麻醉的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 135 ；
国内: 135 ；
2021-07-27
2021-09-30
否
1.无需气管插管，需全麻下行妇科门诊手术的患者；2.女性，年龄≥18且≤65周岁；
请登录查看1.具有深度镇静/全身麻醉禁忌证者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者；
2.已知对丙泊酚注射液、环泊酚注射液及试验用药品的辅料（大豆油、甘油、甘油三脂、蛋黄卵磷脂、纯化卵磷脂、油酸钠、氢氧化钠和乙二胺四醋酸二钠)、阿片类药物及其药物成分过敏者；丙泊酚的禁忌症者；
3.尿HCG或血HCG阳性的患者（人流术、刮宫术、清宫术等终止妊娠的门诊手术除外）；
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100034
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